什么是药品稳定性试验箱

　　药品稳定性试验箱概述：综合药品稳定性试验箱来自德国尖端技术，是选择新一代药品稳定性试验设备的药品稳定性试验，结合企业多年的设计和生产经验，引进和消化德国技术。改善国内药品试验箱长期不可持续运行的不足，是制药厂GMP认证设备。科学创造温度、湿度环境和光照环境，需要长期稳定的药物无效评价。适用于制药企业加快药品和药品试验、长期试验、高湿度试验和强光直射试验。
　　药品稳定性试验箱产品优势：
　　人性化设计的操作●新型无氟设计，效率高，能耗低，促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。●微机控制器操作稳定、准确、可靠，选用304不锈钢内胆，四角半弧形，易于清洁，操作方便。●独特的风管循环，保证工作室内部风速均匀。壳体左侧有直径25mm的检测孔。
　　确保持续运行●2套进口压缩机自动切换，确保药品试验长期持续运行无故障。改善中国药品试验箱长期不可持续运行的不足。●无需除霜即可连续运行，防止箱内温湿度因除霜而起伏。
　　运行质量保证●进口商品用于温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键部件，具有长期运行平稳、安全、可靠等优点。
　　运行安全功能●单独限温报警设备可提醒操作人员声光报警，确保实验室安全运行不发生事故。●温度或高温和过热报警，高湿度和低温报警。●具有密码锁屏功能，防止非实验人员误操作。
　　运行进口湿度控制器●采用湿度控制器，可在高温下运行，以防止频繁更换干湿球湿带造成的痛苦。紫外线杀菌系统(可选)的运行●紫外线杀菌灯放置在箱内后壁，可定期对壳内进行消毒，有效消除箱内循环空气和加湿盘水蒸气的浮细菌，有效防止药品试验过程中的污染。自动监测和控制操作照明（可选）●为了改善我国平稳试验箱光照无法监测和操作的不足，光传感器的选择不可调，减少光管老化造成的光照损失和试验偏差。
　　操作材料记录和故障检测表明●当试验箱出现故障时，动态显示器会出现异常信息，试验箱运行故障一目了然。●可连接打印机或485通信接口，用计算机和复印机记录温度和时间曲线，为测试过程中的数据存储和回顾提供有力保证。可编程触摸屏控制器●选用超大屏触摸屏界面，使用方便，编程方便。●屏幕可以显示控制板操作面板的中英文选择。●具有100组程序1000段999循环流程的体积，每段时间设置大值为99小时59分。●输入数据和测试标准后，控制板具有屏幕锁定功能，防止人为触摸和关闭。●具备P.I.D自动操作可立即调整温湿度转换标准，使温湿度控制更加准确稳定。●具备RS-232或RS-485通信页面可以在计算机上设计程序，监控测试过程，执行开关等服务。实施和满足规范:2020年药典药品稳定性试验指导原则及GB/T制造10586-2006相关规定●加快试验：40℃±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃±1.0℃/60%RH±5%RH180天●长期试验：25℃±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH365天●对于包装在半透性容器中的药物制剂的加速试验，如低密度聚乙烯制成的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂器皿等，为40℃±2℃/25%士5%RH试验标准●对于半透性容器中包装的药物制剂的长期试验，温度应为25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH试验标准●45000强光直射试验±500LX10天